医疗器械属于电气设备范畴,由于使用范围的特殊性,医疗器械的安规测试较之于其他电气设备的安规测试标准有所不同,目前医用安规标准主要有GB9706.1-2007、IEC60601-1:1988、EN 60601-1, UL60601-1等标准。
CC2670E 型医用耐压测试仪
一、概述
为了确保医用电气设备的安全,国家GBGB9706.1(国际标准IEC601-1) 《医用电气设备第一部分:安全通用要求》对医用电气设备的电解质强度(既耐电压强度)作了强制规定,在20.4 实验一节的f)条规定:“试验时不得发生闪络或击穿。”而常规耐压测试仪只能检测被测设备的“击穿”缺陷,而对于“闪络”则只能靠眼睛目测,若被测电气设备的内部发生闪络,“闪络”时由于漏电流很小(可能小于0.3mA),又无明显的声光现象,给判定造成困难且不宜发现,由此可能会造成安全隐患,危害使用者的人身安全。为此,我公司根据GB9706.1(IEC601.1-1)的要求,开发了CC2670E 医用耐压测试仪,它具有常规耐压测试仪的所有功能以外,增加了电弧(闪络)侦测功能,通过外接示波器,可以直观、准确、快速、可靠地检测到被测电气设备的“闪络”现象。若被测设备无“闪络”现象时,示波器显示一个“李沙育”图形(即一个闭环的圆环),若被测设备发生“闪络”现象时,则“李沙育”图形的边缘会出现较大的“毛刺”。本产品同时也适合需要检测“闪络”缺馅的各种电气设备等,是医用电气设备制造商、维修部门、使用单位以及在、质量检验部门、技术监督部门不可确少的耐压测试仪器。
二、技术指标
电压测测范围AC:0---5kV±(5%+3 个字)
电流测试范围AC:0.3—2mA;2—20mA±(5%+3 个字)
报警值预置范围AC:0.3—2mA;2—20mA±(5%+3 个字) (连续设定)
时间测试范围1—99 秒(连续设定)±5%
变压器容量500VA
输出波形50Hz,正弦波
工作条件环境温度:0—40℃,相对湿度:≤75%,大气压力:101.25kPa
体积(mm) 315×165×250
重量15kg
供电电源220V 50Hz±2%
CC2675E 型医用泄漏电流测试仪
一、概述
CC2675E 型医用泄漏电流测试仪是按照GB9706.1—1995(IEC601—I—1988)《医用电气设备第一部分:安全通用要求》要求设计的。其测试回路MD 模拟人体阻抗,最小测试电流达10uA,并提供了一个0~250V 连续可调、输出容量为500VA 的隔离电源,可以满足I、II 类医用设备的泄漏电流的安全测试(正常状态和单一状态下的对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流、患者辅助漏电流)。
本仪器输出电压、泄漏电流、定时时间均为数字显示,精度高,特别是泄漏电流的测试采用了真有效值AC/DC 转换电路,能够测量AC、DC、正弦波和复合波形且线性好、分辨率高。有上限设定报警功能,安全可靠
工作条件
环境温度:0~40℃。
相对湿度:≤75%。
大气压力:101.25KP
二、技术指标
1.输出测试电压范围及精度:AC:0~250 ±3%(±2 个字)。
2.泄漏电流测试范围及精度:AC/DC:( 0~1M、正弦波及复合波形)三个量程分别为:
200uA 档:测试范围:10uA~199uA ±3%(±2 个字)。
2mA 档:测试范围:200uA~1.99mA ±3%(±2 个字)。
20mA 档:测试范围:2mA~10.00mA ±3%(±2 个字)。
3.泄漏电流预置范围及报警精度:
泄漏电流预置范围:20.0uA~10.00mA
报警精度:±5%(±2 个字)
4.隔离变压器容量:500VA(1000VA/2000VA)。(CC2675E-Ⅰ/CC2675-Ⅱ)
5.输出测试电压波形:50Hz 正弦波。
6.定时时间范围及精读:1~99 秒±3%,也可以手动测试。
7.体积:380×280×200(mm)。
8.重量:15kg。
9.电源:AC:220V±10%;50H z±2Hz。
CC2521 型程控医用接地电阻测试仪
一、概述
CC2521 型程控医用接地电阻测试仪是通用型的安全参数测试仪器,广泛用于医疗器械、电工器材、电源线、电缆线等以及各种电子电气产品的安全参数测试。随着国家安全标准的建立,使安全参数测试仪器成为各类无线电厂、电子产品等生产厂家的必不可少的测试仪器。
本仪器工作条件:环境温度0~40℃ ; 相对湿度不大于75% 。
二、主要技术指标
(1)测试电压:AC 6V
(2)测试电流:20~200mΩ: 25A ±5%
200mΩ~600mΩ: 10A ±5%
(3)测试电阻范围:20~600mΩ ±5%(±3 个字)
(4)定时范围:1~99 秒±5%。手动控制。
(5)工作电压:AC 220V±10% 50Hz
(6)符合GB9706.1-1995 和IEC601-1-1988 医用标准要求
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